Gaminant kvalifikuotus šlapimtakio stentus, susiduriama su daugybe su medžiaga{0}}susijusių kliūčių – nuo nuolatinio vamzdelio ekstruzijos stabilumo iki anti-inkrustacijos po implantacijos. Kasdien bendraujame su medicininių komponentų gamintojais ir apibendriname dažniausiai klientų patiriamus skausmo taškus bei tai, kaip mūsų pritaikytas medicininės -laipsnio TPU sprendžia šiuos iššūkius.
Pirmoji dažna problema yra nestabilus ekstruzijos veikimas. Daugelis bendrųjų medicininių polimerų sukelia dažnus vamzdžio sienelių storio nuokrypius, paviršiaus defektus arba štampų kaupimąsi didelės spartos nuolatinės gamybos metu. Šie trūkumai lemia didelį atmetimo procentą. Mūsų TPU formulė šlapimtakių stPU yra griežtai kontroliuojama klampos. Jis užtikrina pastovų lydalo srautą, palaikydamas sklandų plonasienių{5}}vamzdžių ekstruziją pagal specifikacijas nuo 4Fr iki 8Fr. Švarios gamybos lygio neapdorotos granulės sumažina nešvarumus, dėl kurių gatavų kateterių paviršius gali atsirasti dėmių.
Inkrustacija išlieka vienas didžiausių klinikinių skundų dėl šlapimtakių stentų. Mineralinės nuosėdos ir bakterijų bioplėvelės kaupiasi ant stento paviršių, blokuoja drenažą ir sukelia infekciją. Nors žaliava negali visiškai pašalinti inkrustacijos, aukščiausios kokybės TPU sukuria lygesnį pagrindo paviršių. Jis puikiai veikia su hidrofilinės dangos procesais, kuriuos taiko dauguma stentų gamintojų. Vienodos medžiagos savybės užtikrina, kad ilgalaikio-implantavimo metu dangos tvirtai prisitvirtina ir nesilupa. Prasta pagrindo medžiaga dažnai sukelia dalinį dangos praradimą po trumpo laikymo laiko.
Daugelis medžiagų tiekėjų neatsižvelgia į sterilizavimo stabilumą. Kai kurie TPU po gama spinduliuotės labai praranda pailgėjimą, todėl baigti stentai tampa trapūs. Mūsų šlapimtakio stentas TPU iš anksto-ištirtas naudojant standartines medicininės švitinimo dozes. Mechaninės nuosavybės išsaugojimas atitinka pasaulinių medicinos reguliavimo institucijų lūkesčius. Gamintojams nereikia drastiškai koreguoti apdorojimo parametrų, kad būtų galima sterilizuoti po gamybos.
Teisės aktų laikymasis sukuria dar vieną iššūkį{0}}į eksportą orientuotoms gamykloms. Visi mūsų medicininiai TPU pateikiami su išsamiomis partijos bandymų ataskaitomis, padedančiomis klientams sudaryti techninius failus CE, FDA ir vietinių medicinos prietaisų registracijai. Vengiame nežinomų priedų mišinių; kiekviena polimero sudedamoji dalis yra atsekama ir atitinka medicininio kontakto reikalavimus.
Teikiame mėginių testavimo paslaugą naujo produkto kūrimui. Įrenginių gamintojai gali atlikti ekstruzijos bandymus, imituoti in-hidrolizės bandymus ir sterilizavimo patvirtinimą prieš masinius užsakymus. Nuo mažų-partijinių prototipų kūrimo iki visos-masinės gamybos – mūsų techninė komanda siūlo nuolatinį materialinį palaikymą. Jei šiuo metu ieškote patikimų žaliavų, kad galėtumėte atnaujinti savo šlapimtakio stentų produktų liniją, mūsų speciali medicinos TPU serija yra paruošta jūsų įvertinimui. (Žodžių skaičius: 592)